江苏维尔生物科技有限公司

维尔简介

   江苏维尔生物科技有限公司是一家由留美学者和中国生物技术行业的资深研发、管理、营销人员组建的中外合资有限公司,注册资本2000万人民币。公司位于国家级高新技术密集区——苏锡常火炬带金坛市经济开发区,主要从事体外诊断试剂的研发、生产、销售以及相关技术服务。

   公司拥有510平方米的10万级洁净生产车间、300平方米实验室,配备全套快速诊断试剂生产流水线及国际先进的检测设备。在美国圣地亚哥(生物硅谷)建有600平方米的研发中心,拥有资深研发人员15人。核心技术包括小分子抗原合成技术、单克隆抗体制备技术、固相酶免技术、免疫层析技术及试剂盒的研制和生产技术、唾液样本检测分析技术等,并拥有多项违禁药物等的抗原抗体制备及检测技术专利。

   公司已建立了以唾液为检测样本的多项目快速检测技术平台,胶体金快速诊断产品覆盖妊娠、传染病、毒品、肿瘤标志物、心肌标志物五大系列;酶联免疫检测试剂盒系列产品可用于30种违禁药物的快速检测;酒精检测试纸条已形成唾液、饮料、尿液的全系列样本检测产品,年生产和销售量达百万条。“OraWell” 品牌的艾滋病诊断试剂盒以唾液为检测样本,可以准确、快速、无痛地进行艾滋病诊断。产品已经通过了中国药品生物制品检定所的唾液盘检验,并经临床试用证明阳性符合率为98.28%,阴性符合率为99.87%,完全满足市场需求和艾滋病诊断使用。

   公司将始终坚持“规范管理、有效保持、质量至上、服务至诚”的质量方针,以“以诚为业、以信为本、以仁为利、以客为尊”的经营宗旨开拓市场,严格管理,永于创新,为全球客户提供优质的产品和服务。并继续推进与有识之士和代理商的广泛友好合作,共同致力于体外诊断试剂的产业化发展。

企业文化
以人为本:人才是企业发展的根本,公司尊重人才并给他们提供发展的时间与空间,鼓励创新,以不断提高员工素质为目标,通过持续培训以提高全体员工的科技文化水平。

 

质量方针:规范管理、有效保持、质量至上、服务至诚。

 

经营宗旨:以诚为业、以信为本、以仁为利、以客为尊。

 

勇于创新:创新是维尔成长的不竭动力。在发展过程中,我们始终坚持“观念创新、科技创新、管理创新”的原则,以高新技术抢占市场,以优质服务取信用户,实现企业和客户的价值最大化。

 

追求卓越:加快发展的步伐,力争成为具有较强竞争力的企业,这是维尔的追求,也是全体维尔人的共同心愿,是不断激励维尔人奋发进取的动力之源。

 

企业荣誉
高新技术产品证书 ISO13485 证书 医疗器械许可证 医疗器械生产许可证 营业执照
维尔大事记
2012年10月底
公司顺利获得由国家药监局颁发的“HIV注册证书”。
2012年5月10日
公司通过中国食品药品检定研究院“产品注册检验”, 取得正式报告。
2012年3月7日—9日
我公司通过国家食品药品监督管理局质量体系考核。
2011年6月
公司开展临床正式试验;通过国内权威部门----军事医学科学院微生物流行病研究所、四川省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心3家临床试验单位的考核评估。共采集1371例受试者的唾液和血液标本,本产品与参比试剂(Elisa)的阳性符合率(敏感性)98.28%,阴性符合率(特异性)99.87%,总符合率为99.20%;梅毒、丙肝、乙肝等其他传染性疾病对本产品无干扰。该产品性能达到国际先进水平。
2010年1月25日
公司取得江苏省药监局颁发的医疗器械械生产许可证(苏食药监械生产许2010-0015号)。
2009年9月27日
提交《医疗器械生产企业许可证》申请材料;
2009年2月
产品首次中国药品生物制品检定所检定合格。
2009年1月
公司开始洁净厂房车间的设计制作,生产设备采购、安装、调试。
2008年2月
我公司与苏州市疾病控制中心筛查实验室合作,完成350份样本检测。其中采集正常阴性人群唾液样本200份,快速检测为192份阴性,8份阳性,特异性为96%;经酶免检测8份阳性者血液中HIV抗体全为阴性;采集已确证AIDS/HIV人群唾液样本150份, 快速检测阳性结果147份, 阴性结果3份,敏感性98%。
2007年
公司开展唾液HIV抗体检测产品的研究开发工作。

在线客服

产品咨询
点击这里给我发消息点击这里给我发消息
点击这里给我发消息点击这里给我发消息