江苏维尔生物科技有限公司

维尔生物公司产品喜获4张医疗器械三类注册证

      2017年3月28日,历经一年半的努力,由维尔生物自主研发和生产的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒(胶体金法)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂盒(胶体金法)4个新产品获得医疗器械三类注册证书,在此期间通过中国食品药品检定研究院注册检验、三家临床机构临床验证、国家食品药品监督管理局审评批准、江苏食品药品监督管理局现场考核,现4款新产品可正式进入市场。
    公司自2009年成立起,一直致力于传染性疾病的胶体金检测试剂和酒精、毒品检测试剂的研发和产业化。历经八年的探索与发展,公司建立了先进的胶体金检测试剂开发平台,拥有自主创新的诊断技术,新建了国际一流的净化生产车间,获得了国家食品药品监督管理总局核发的三类注册证5张,且多个产品通过CE认证销往欧美等国家。

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